Lắp đặt nội thất phòng thí nghiệm chuẩn GMP cho trung tâm R&D dược phẩm Sanofi Việt Nam

Giới thiệu về khách hàng và bối cảnh dự án

Sanofi Việt Nam là thành viên của tập đoàn dược phẩm đa quốc gia Sanofi (Pháp), hoạt động hơn 70 năm trên thị trường Việt Nam. Nhà máy tại Khu Công nghệ cao Sài Gòn (SHTP) đồng thời là trung tâm nghiên cứu và phát triển (R&D) của Sanofi khu vực Đông Nam Á. Với quy mô gần 1.400 nhân viên và nhà máy đạt chuẩn WHO-GMP, Sanofi yêu cầu một phòng thí nghiệm được thiết kế nội thất bài bản, vừa đảm bảo độ bền, tính thẩm mỹ, vừa phù hợp với các thao tác phân tích, kiểm soát môi trường và vận hành an toàn nghiêm ngặt trong lĩnh vực dược phẩm.

Hạng mục lắp đặt nội thất phòng thí nghiệm

• Bàn thí nghiệm áp tường bằng thép sơn tĩnh điện, chắc chắn và bền bỉ.
• Hệ tủ treo trên khung thép sơn trắng, tối ưu diện tích lưu trữ.
• Mặt bàn Phenolic chống hóa chất dày 18mm màu đen, dễ vệ sinh và ổn định khi sử dụng lâu dài.

Sự kết hợp này phù hợp với yêu cầu khắt khe của phòng lab dược phẩm, nơi cần đảm bảo tính bền vững và an toàn trong quá trình thao tác với các hóa chất và mẫu xét nghiệm.

Thiết bị thí nghiệm và các phép kiểm theo ngành dược phẩm

Phòng thí nghiệm được bố trí theo từng nhóm chức năng nhằm tối ưu hóa quy trình làm việc:

Xem thêm: Thiết Kế Và Lắp Đặt Phòng Thí Nghiệm Chuẩn GMP Cho Ngành Dược Phẩm Tại TV Tpi

Nhóm thiết bị chuẩn bị mẫu

• Cân phân tích chính xác cao.
• Máy nghiền và máy đồng nhất mẫu giúp xử lý mẫu đồng đều.
• Tủ sấy và thiết bị hỗ trợ chuẩn bị dung dịch.

Nhóm thiết bị phân tích và đo lường

• Hệ thống HPLC (High Performance Liquid Chromatography) phân tích định lượng hoạt chất.
• Máy UV-Vis dùng để đo hấp thụ ánh sáng, kiểm tra độ tinh khiết và hàm lượng.
• Thiết bị đo độ hòa tan và kiểm tra độ đồng đều mẫu.

Xem thêm: Thi Công Phòng Thí Nghiệm Đạt Chuẩn Gmp-who Cho Nhà Máy Dược Phẩm Bidiphar

Nhóm thiết bị kiểm soát môi trường

• Máy đo nhiệt độ và độ ẩm đảm bảo điều kiện phòng ổn định.
• Hệ thống giám sát điều kiện phòng và kiểm soát bụi, luồng khí phù hợp tiêu chuẩn GMP.

Nhóm thiết bị an toàn và lưu trữ

• Tủ hút khí độc phục vụ thao tác với hóa chất nguy hiểm.
• Tủ lưu trữ hóa chất và mẫu thử nhạy cảm.
• Tủ an toàn sinh học được bố trí nếu phòng lab có kiểm tra vi sinh (trong trường hợp cần thiết).

Thiết bị phụ trợ

• Chậu rửa chuyên dụng.
• Giá úp dụng cụ thí nghiệm.
• Ổ cắm kỹ thuật riêng biệt theo từng khu vực.
• Khu vực ghi chép và lưu trữ hồ sơ kiểm nghiệm theo quy trình GMP.

Các chỉ tiêu kiểm nghiệm phổ biến trong ngành dược phẩm bao gồm định lượng hoạt chất, độ hòa tan, độ đồng đều, giới hạn vi sinh, độ ổn định sản phẩm, đảm bảo chất lượng theo quy định vận hành phòng thí nghiệm.

Xem thêm: Lắp Đặt Nội Thất Phòng Thí Nghiệm Dược Phẩm Cho Sanofi Việt Nam Tại Trung Tâm R&d Shtp

Layout vận hành phòng thí nghiệm cho trung tâm R&D dược phẩm

Phòng thí nghiệm được bố trí theo luồng vận hành hợp lý, đảm bảo hiệu quả và an toàn:

• Khu tiếp nhận mẫu: Nơi tiếp nhận và phân loại mẫu thử, gần cửa ra vào để thuận tiện di chuyển.
• Khu chuẩn bị mẫu: Gần khu tiếp nhận để giảm thời gian vận chuyển mẫu, trang bị cân phân tích, máy nghiền, tủ sấy.
• Khu phân tích và đo lường: Trung tâm của phòng lab, bố trí các thiết bị HPLC, UV-Vis, thiết bị hòa tan, được tách biệt để tránh nhiễu chéo kết quả. Khu này cần điều kiện môi trường kiểm soát nghiêm ngặt về nhiệt độ, độ ẩm và bụi.
• Khu rửa và xử lý chất thải: Đặt gần khu chuẩn bị và phân tích để xử lý dụng cụ và mẫu sau khi sử dụng, đảm bảo vệ sinh và an toàn.
• Khu lưu trữ hồ sơ và mẫu: Tách biệt khu làm việc, đảm bảo bảo mật, dễ dàng truy xuất dữ liệu và mẫu lưu trữ theo tiêu chuẩn GMP.

Việc phân chia các khu vực này theo luồng logic giúp tối ưu hóa quy trình phân tích, kiểm soát chất lượng và bảo đảm an toàn cho nhân viên trong phòng lab dược phẩm.

Giá trị dự án mang lại

Xem thêm: Lắp Đặt Nội Thất Phòng Thí Nghiệm Cho Sanofi Việt Nam: Giải Pháp Dành Cho Trung Tâm R&d Dược Phẩm

Dự án lắp đặt nội thất phòng thí nghiệm cho Sanofi Việt Nam đã tạo ra một không gian làm việc chuyên nghiệp, đáp ứng các tiêu chuẩn GMP quốc tế và phù hợp với đặc thù ngành dược phẩm. Hệ thống thiết bị được lựa chọn kỹ càng, phối hợp hài hòa với nội thất giúp nâng cao hiệu suất làm việc, đảm bảo an toàn và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt. Không gian bố trí khoa học, thuận tiện cho các thao tác nghiên cứu, phân tích và lưu trữ, góp phần thúc đẩy quá trình phát triển sản phẩm và kiểm nghiệm tại trung tâm R&D của Sanofi Việt Nam.