Thi công nội thất phòng lab Công ty TNHH Thương mại dịch vụ Dược phẩm Bình Phú

Công ty TNHH Thương Mại – Dịch Vụ Dược Phẩm Bình Phú đang tiến hành xây dựng nhà máy sản xuất thuốc, thực phẩm và mỹ phẩm theo các tiêu chuẩn GMP-WHO, GSP cùng ISO, đây là dự án đầu tiên tại Bình Phước. Việc này sẽ góp phần quan trọng trong việc đáp ứng nhu cầu phòng và chữa bệnh cho người dân địa phương, đồng thời đảm bảo đầu ra ổn định cho nông dân trồng dược liệu trong tỉnh, cũng như tạo ra nhiều cơ hội việc làm, đặc biệt với các nhân viên ngành y tế.

Hình ảnh nội thất phòng lab Công ty TNHH Thương mại dịch vụ Dược phẩm Bình Phú

Phân tích kỹ thuật về thiết kế và trang bị phòng lab

Nhóm thiết bị và vai trò

• Thiết bị chuẩn bị mẫu: Bao gồm cân phân tích, máy nghiền, máy đồng hóa. Các thiết bị này đòi hỏi mặt bàn chịu tải trọng cao, chống rung để đảm bảo cân chính xác. Nên thiết kế khoảng hở thao tác rộng và đặt gần khu vực rửa để thuận tiện dọn dẹp.
• Thiết bị phân tích và đo lường: Hệ thống thiết bị như HPLC, UV-Vis, các máy sắc ký, phổ kế phù hợp với phân tích định lượng hoạt chất, độ hòa tan, độ đồng đều, và kiểm tra giới hạn vi sinh. Bàn đặt thiết bị phải có ổ cắm riêng biệt, chống nhiễu điện từ, và vị trí tách biệt khu chứa hóa chất để tránh ảnh hưởng đến kết quả phân tích.
• Thiết bị kiểm soát môi trường: Điều hòa nhiệt độ, máy lọc không khí, thiết bị đo độ ẩm và hạt bụi đảm bảo khí hậu phòng sạch theo tiêu chuẩn GMP. Cần bố trí hợp lý để giảm rung, tránh làm ảnh hưởng thiết bị nhạy cảm.
• Thiết bị an toàn: Tủ hút khí độc hại, tủ an toàn sinh học giúp phân luồng khí sạch-bẩn, bảo vệ người vận hành và tránh nhiễm chéo. Đặt tủ hút gần bàn thao tác hóa chất và khu vực mẫu bẩn, xa khu vực lưu mẫu và thiết bị phân tích.
• Thiết bị lưu mẫu và lưu hóa chất: Tủ lạnh, kho đông, tủ bảo quản hóa chất cần thiết kế chống ăn mòn, khu vực riêng biệt, dễ tiếp cận nhưng đảm bảo an toàn cao, tránh nhiệt độ, độ ẩm cao gây hư hỏng mẫu.
• Thiết bị phụ trợ: Bồn rửa, hệ thống cấp thoát nước, hệ thống khí nén phục vụ làm sạch và vận hành phòng lab hiệu quả, bố trí gần khu chuẩn bị mẫu và khu xử lý thải.

Phương pháp kiểm tra và chỉ tiêu kỹ thuật áp dụng

• Định lượng hoạt chất bằng HPLC và UV-Vis, đảm bảo đúng hàm lượng theo chuẩn GMP.
• Kiểm tra độ hòa tan và độ đồng đều của sản phẩm.
• Giới hạn vi sinh vật: xét nghiệm tổng số vi sinh vật hiếu khí, Coliforms, E. coli, Salmonella theo ngành dược, thực phẩm.
• Kiểm soát độ ẩm, pH, nhiệt độ tại các giai đoạn bảo quản và thử nghiệm.
• Giám sát chất lượng môi trường như hạt bụi, độ ẩm trong phòng sạch theo tiêu chuẩn GMP-WHO.

Bố trí layout phòng lab và lưu ý vận hành

• Tiếp nhận và phân chia mẫu: Nên bố trí khu vực riêng biệt, tách hẳn với khu sạch để tránh nhiễm chéo.
• Chuẩn bị mẫu: Phòng riêng với các thiết bị cân, nghiền, đồng hóa, đặt gần chậu rửa và hệ thống xử lý thải.
• Phân tích và kiểm nghiệm: Khu vực tách biệt với chuẩn bị mẫu, có bàn chống rung, ổ cắm riêng biệt, không khí sạch kiểm soát chặt chẽ.
• Xử lý rửa và thải: Nằm gần khu chuẩn bị mẫu, ngăn cách khu vực sạch để tránh nhiễm bẩn và bay hơi hóa chất.
• Lưu trữ mẫu và hóa chất: Khu vực khép kín, có kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm để bảo quản tốt chất lượng mẫu và hóa chất.
• Phân luồng một chiều: Đảm bảo luồng sử dụng đi theo một chiều từ khu tiếp nhận đến lưu trữ, tránh quay ngược để giảm nguy cơ nhiễm chéo, đặc biệt với hóa chất và vi sinh.