Thi công nội thất phòng lab R&D QA QC tại Nhà máy Dược phẩm Danapha

Giới thiệu dự án nhà máy dược phẩm Danapha

Dự án nhà máy sản xuất dược phẩm và trung tâm nghiên cứu phát triển công nghệ cao do Công ty Cổ phần Dược Danapha đầu tư xây dựng trên diện tích hơn 3,1ha tại khu công nghệ cao Đà Nẵng (lô A22, đường số 2, xã Hòa Liên, huyện Hòa Vang). Tổng vốn đầu tư lên đến hơn 1.100 tỷ đồng, chia thành hai phân kỳ đầu tư chính.

• Phân kỳ 1: Xây dựng nhà máy sản xuất thuốc viên với công suất thiết kế 1 tỷ viên/năm, thời gian thi công từ 30/11/2021 đến 31/12/2023, tổng mức đầu tư hơn 475 tỷ đồng.
• Phân kỳ 2: Gồm nhà máy sản xuất dược phẩm dạng thuốc nước, thuốc tiêm, cao dầu với quy mô 90 triệu đơn vị/năm và trung tâm nghiên cứu phát triển công nghệ cao, thực hiện từ 20/4/2023 đến 1/8/2024 với mức đầu tư hơn 722 tỷ đồng.

Kỹ thuật thi công phòng lab R&D QA QC

Hệ thống thiết bị và phân chia chức năng

Phòng thí nghiệm R&D QA QC được thiết kế theo quy trình vận hành chuẩn trong ngành dược phẩm, bao gồm các nhóm thiết bị và khu vực chức năng sau:

• Chuẩn bị mẫu: Máy nghiền, máy trộn, cân phân tích chính xác để xử lý nguyên liệu và mẫu thử đảm bảo độ đồng nhất và chuẩn xác.
• Phân tích/đo lường: Thiết bị sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC), phổ UV-Vis, thiết bị đo độ hòa tan, máy đo pH, thiết bị kiểm tra giới hạn vi sinh để phân tích các chỉ tiêu như độ hòa tan, hàm lượng hoạt chất, giới hạn vi sinh, độ pH và các tạp chất.
• Kiểm soát môi trường: Hệ thống điều hòa không khí, máy lọc khí, các cảm biến theo dõi nhiệt độ, độ ẩm và áp suất nhằm duy trì điều kiện sạch và ổn định theo tiêu chuẩn GMP.
• An toàn: Hệ thống tủ hút khí độc, thiết bị phòng cháy chữa cháy, tủ an toàn sinh học được bố trí phù hợp để bảo vệ nhân viên và đảm bảo an toàn trong quá trình thử nghiệm.
• Lưu trữ: Tủ lạnh bảo quản mẫu, kho lưu trữ tài liệu và hồ sơ kỹ thuật được thiết kế đảm bảo truy xuất và bảo mật dữ liệu hiệu quả.
• Phụ trợ: Bàn thao tác, hệ thống cấp nước tinh khiết, hệ thống xử lý chất thải được tích hợp nhằm hỗ trợ vận hành phòng lab hiệu quả.

Xem thêm: Thi Công Nội Thất Phòng Thí Nghiệm Gmp-who Cho Nhà Máy Dược Phẩm Bidiphar

Phép thử tiêu chuẩn trong ngành dược phẩm

Xem thêm: Thi Công Nội Thất Phòng Thí Nghiệm R&d, Qa, QC Cho Nhà Máy Dược Phẩm Danapha

Phòng lab thực hiện các phép thử chuyên sâu theo tiêu chuẩn ngành dược phẩm, bao gồm:

• Phân tích hàm lượng hoạt chất bằng HPLC và UV-Vis.
• Đo độ hòa tan của thuốc viên nhằm đánh giá khả năng tan rã trong môi trường tiêu hóa.
• Kiểm tra giới hạn vi sinh vật để đảm bảo an toàn sinh học sản phẩm.
• Đo pH và độ ẩm mẫu nhằm kiểm soát chất lượng sản phẩm.

Bố trí layout phòng thí nghiệm

Xem thêm: Thiết Kế Và Thi Công Phòng Thí Nghiệm Dược Phẩm Cho Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Cửu Long

Phòng thí nghiệm được thiết kế theo quy trình khoa học nhằm tối ưu dòng chảy công việc:

• Khu tiếp nhận mẫu: Nằm gần cửa chính, thuận tiện cho việc nhận và phân loại mẫu ban đầu.
• Khu chuẩn bị mẫu: Gần khu tiếp nhận để nhanh chóng xử lý mẫu trước khi phân tích.
• Khu phân tích: Trung tâm phòng lab với trang thiết bị hiện đại, đặt biệt biệt tách biệt để tránh nhiễm chéo.
• Khu rửa và xử lý chất thải: Được đặt gần khu phân tích nhưng có ngăn cách rõ ràng nhằm đảm bảo vệ sinh và an toàn.
• Khu lưu trữ hồ sơ và mẫu: Phòng riêng biệt, bảo mật cao, thuận tiện cho truy xuất và quản lý dữ liệu.

Sự bố trí này giúp đảm bảo luồng vận hành hiệu quả, giảm thiểu rủi ro và đáp ứng tiêu chuẩn nghiêm ngặt của ngành dược phẩm.