Thi công nội thất phòng thí nghiệm Dược phẩm cho Brilitas Pharmaceuticals

Giới thiệu dự án thi công phòng thí nghiệm Brilitas Pharmaceuticals

Công ty Cổ phần Brilitas Pharmaceuticals (Brilitas) là đơn vị hoạt động đa ngành trong lĩnh vực Dược phẩm tại Việt Nam, chuyên phân phối và bán lẻ thuốc, thiết bị y tế, mỹ phẩm cùng thực phẩm chức năng. Brilitas còn cung cấp dịch vụ tư vấn dược phẩm, xuất nhập khẩu, cho thuê kho bãi và đăng ký các giấy phép tiêu chuẩn như GPP, GMP, GLP, GSP, GDP. Đặc biệt, Brilitas là đối tác chiến lược của các thị trường EU, Mỹ, Úc, Hàn Quốc và Nhật Bản trong việc phân phối dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và thiết bị y tế tại Việt Nam.

Phòng thí nghiệm được thiết kế và thi công nhằm phục vụ các hoạt động kiểm nghiệm và kiểm soát chất lượng sản phẩm dược với các yêu cầu kỹ thuật nghiêm ngặt, phù hợp tiêu chuẩn ngành dược phẩm.

Thiết bị và quy trình vận hành phòng thí nghiệm

Nhóm thiết bị chuẩn bị mẫu

• Bàn thí nghiệm khung thép sơn tĩnh điện, chịu hóa chất và dễ dàng vệ sinh.
• Bồn rửa chuyên dụng lắp đặt tại bàn thí nghiệm giúp chuẩn bị mẫu nhanh chóng và sạch sẽ.

Xem thêm: Thiết Kế Và Lắp Đặt Phòng Thí Nghiệm Chuẩn GMP Cho Ngành Dược Phẩm Tại TV Tpi

Nhóm thiết bị phân tích và đo lường

• Thiết bị HPLC (High Performance Liquid Chromatography) dùng để phân tích thành phần hoạt chất trong thuốc.
• Máy UV-Vis đo hấp thu quang học nhằm xác định nồng độ các chất hòa tan.
• Thiết bị kiểm tra độ hòa tan, xác định độ ổn định của thuốc.
• Máy đo pH, độ ẩm để kiểm soát chỉ tiêu chất lượng nguyên liệu và thành phẩm.
• Thiết bị kiểm tra giới hạn vi sinh vật giúp đảm bảo tiêu chuẩn an toàn sinh học.

Nhóm thiết bị kiểm soát môi trường

• Hệ thống điều hòa và thông gió kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm trong phòng lab.
• Bộ lọc không khí HEPA đảm bảo phòng sạch và hạn chế nhiễm chéo.

Xem thêm: Thi Công Phòng Thí Nghiệm Đạt Chuẩn Gmp-who Cho Nhà Máy Dược Phẩm Bidiphar

Nhóm thiết bị an toàn

• Tủ hút khí độc giúp xử lý khí và hơi hóa chất độc hại khi thao tác mẫu.
• Thiết bị cảnh báo và chống cháy nổ đảm bảo an toàn cho người vận hành.

Nhóm thiết bị lưu trữ

• Tủ lạnh và tủ bảo quản mẫu giúp lưu giữ nguyên liệu và mẫu thử trong điều kiện tiêu chuẩn.
• Tủ hồ sơ lưu trữ tài liệu kiểm nghiệm và báo cáo kết quả.

Nhóm thiết bị phụ trợ

• Giá phơi dụng cụ, vòi rửa chuyên dụng thuận tiện cho vệ sinh và bảo quản dụng cụ thí nghiệm.

Xem thêm: Thi Công Nội Thất Phòng Thí Nghiệm Chuẩn GMP Cho Công Ty Dược Phẩm Nam Việt

Phép thử và chỉ tiêu kiểm nghiệm

Phòng thí nghiệm dược phẩm của Brilitas thực hiện các phép thử kiểm tra chất lượng theo tiêu chuẩn ngành dược như:

• Phân tích định tính và định lượng hoạt chất chính bằng HPLC và UV-Vis.
• Kiểm tra độ hòa tan của thuốc viên, viên nang theo quy định.
• Xác định độ pH, độ ẩm để đảm bảo tính ổn định sản phẩm.
• Kiểm tra giới hạn vi sinh vật nhằm đảm bảo an toàn cho người dùng.

Bố trí và vận hành phòng thí nghiệm

Xem thêm: Thiết Kế Và Thi Công Phòng Thí Nghiệm Dược Phẩm Chuẩn GMP Cho Công Ty Bình Định

Phòng thí nghiệm được thiết kế theo quy trình khoa học: Tiếp nhận mẫu → Chuẩn bị mẫu → Phân tích/đo lường → Rửa/xử lý thải → Lưu trữ hồ sơ. Khu vực tiếp nhận mẫu và chuẩn bị mẫu được bố trí gần nhau để thuận tiện vận chuyển và giảm thiểu rủi ro nhiễm chéo. Khu phân tích đặt ở vị trí trung tâm, dễ dàng kết nối với các thiết bị phân tích chuyên sâu. Khu rửa và xử lý thải được tách biệt, có hệ thống tủ hút khí và xử lý an toàn hóa chất. Hồ sơ và mẫu sau kiểm nghiệm được lưu trữ tại khu vực riêng biệt, đảm bảo bảo mật và dễ truy xuất.

Toàn bộ thiết kế nội thất và bố trí thiết bị được thi công tỉ mỉ, đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn GMP và GLP ngành dược phẩm, góp phần nâng cao hiệu quả kiểm nghiệm và đảm bảo chất lượng sản phẩm cho Brilitas Pharmaceuticals.