Gọi điện
SMS
Chỉ ĐườngCông trình
Thi công phòng thí nghiệm chuẩn GMP ngành dược phẩm cho Công ty Cổ Phần Dược – Trang Thiết bị Y tế B
Giới thiệu Công ty Cổ Phần Dược – Trang Thiết bị Y tế Bình Định (Bidiphar)
Bidiphar là đơn vị đi đầu trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm và cung cấp thiết bị y tế tại Việt Nam từ năm 1995. Công ty không chỉ đa dạng hóa sản phẩm thuốc mà còn chuyên phân phối, bảo dưỡng thiết bị y tế nhập khẩu từ các thương hiệu uy tín, đáp ứng nghiêm ngặt các tiêu chuẩn kỹ thuật và chất lượng trong ngành dược phẩm.
Phạm vi kinh doanh và năng lực sản xuất dược phẩm
- Sản xuất và kinh doanh dược phẩm, dược liệu, thiết bị và dụng cụ y tế đa dạng.
- Lắp đặt, bảo trì hệ thống cơ điện lạnh, khí y tế như không khí lạnh tiệt trùng, oxy và nitơ phục vụ ngành y tế.
- Cung cấp dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, tư vấn quản lý và đảm bảo chất lượng sản xuất dược phẩm.
- Phát triển, chế biến sản phẩm nông-lâm nghiệp và sản xuất bao bì, lọ thủy tinh dùng trong ngành dược.
- Khai thác khoáng sản và vận chuyển hàng hóa bằng ô tô.
Nhà máy dược phẩm công nghệ cao của Bidiphar tại Khu công nghiệp Nhơn Hội A, Tp. Quy Nhơn, có diện tích gần 30.000 m², được thiết kế theo tiêu chuẩn GMP-WHO nghiêm ngặt nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm và hiệu quả kiểm soát.
Nội thất và phụ kiện phòng thí nghiệm ngành dược phẩm
Phòng thí nghiệm được thiết kế đáp ứng quy trình kiểm tra chất lượng nguyên liệu và sản phẩm cuối cùng theo chuẩn GMP và GLP. Nội thất do Lý Sơn Sa Kỳ Lab thi công tập trung vào sự bền bỉ, an toàn và tiện lợi trong môi trường dược phẩm:
- Bàn thí nghiệm khung thép sơn tĩnh điện, mặt bàn Phenolic và MRMFC chịu hóa chất, chống trầy xước, dễ dàng vệ sinh, đảm bảo độ bền và vệ sinh cao.
- Bàn thí nghiệm trung tâm tích hợp bồn rửa và kệ hóa chất 2 tầng cung cấp không gian thao tác rộng rãi và lưu trữ hóa chất an toàn, thuận tiện cho chuẩn bị mẫu.
- Bàn chậu rửa đơn kích thước 1,5m với khung thép chắc chắn phục vụ công tác rửa dụng cụ, vệ sinh mẫu, góp phần kiểm soát nhiễm khuẩn trong quy trình thử nghiệm.
- Tủ hút khí độc giúp kiểm soát khí độc phát sinh từ quá trình xử lý mẫu, bảo vệ sức khỏe nhân viên và môi trường làm việc.
- Tủ đựng dụng cụ bằng nhôm chống ăn mòn hỗ trợ lưu trữ thiết bị, vật tư thí nghiệm gọn gàng, an toàn.
- Trang bị vòi tắm khẩn cấp, bồn rửa mắt và các thiết bị an toàn cần thiết đáp ứng tiêu chuẩn phòng thí nghiệm dược phẩm.
Thiết bị thí nghiệm và kiểm nghiệm đặc thù ngành dược phẩm
Phòng thí nghiệm được trang bị thiết bị đo lường và phân tích chuyên dụng theo yêu cầu ngành dược phẩm:
- HPLC (High Performance Liquid Chromatography) để phân tích thành phần hoạt chất và độ tinh khiết.
- UV-Vis spectrophotometer dùng để xác định nồng độ và tính chất quang học của mẫu.
- Thiết bị đo độ hòa tan nhằm kiểm tra khả năng giải phóng hoạt chất của thuốc.
- Máy kiểm tra giới hạn vi sinh nhằm đảm bảo độ sạch vi sinh vật theo tiêu chuẩn ngành dược.
- Máy phân tích pH, độ ẩm và các chỉ tiêu hóa lý khác của nguyên liệu và thành phẩm.
Quy trình vận hành và layout phòng thí nghiệm dược phẩm
Phòng thí nghiệm được bố trí theo quy trình hợp lý để tối ưu hiệu quả làm việc:
- Khu tiếp nhận mẫu: Nơi nhận và kiểm tra mẫu nguyên liệu, sản phẩm vào phòng thí nghiệm.
- Khu chuẩn bị mẫu: Bố trí gần khu tiếp nhận, trang bị bàn thí nghiệm trung tâm tích hợp bồn rửa và kệ hóa chất để dễ dàng chuẩn bị mẫu.
- Khu phân tích và đo lường: Khu vực tập trung các thiết bị HPLC, UV-Vis, máy đo độ hòa tan, kiểm tra vi sinh, được đặt riêng biệt để tránh nhiễu chéo và đảm bảo môi trường kiểm nghiệm chuẩn xác.
- Khu rửa và xử lý thải: Nằm gần khu chuẩn bị mẫu, bố trí bàn chậu rửa đơn và hệ thống hút khí độc để xử lý dụng cụ, mẫu thải an toàn.
- Khu lưu trữ hồ sơ và mẫu: Khu vực riêng biệt, bảo mật, lưu trữ dữ liệu kiểm nghiệm và mẫu tiêu chuẩn theo quy định.
Sự bố trí này giúp giảm thiểu lây nhiễm chéo, tối ưu dòng chảy công việc, nâng cao hiệu quả và đảm bảo an toàn trong phòng thí nghiệm dược phẩm.
Giá trị vận hành sau thi công nội thất phòng thí nghiệm dược phẩm
Việc thi công nội thất và trang bị thiết bị chuẩn GMP giúp Bidiphar nâng cao năng lực kiểm soát chất lượng, đảm bảo tính chính xác và độ tin cậy của kết quả kiểm nghiệm. Phòng thí nghiệm được vận hành hiệu quả, an toàn cho nhân viên, đồng thời đáp ứng yêu cầu khắt khe của ngành dược phẩm về tiêu chuẩn kỹ thuật và an toàn vệ sinh.
Liên hệ tư vấn thiết kế và thi công nội thất phòng thí nghiệm dược phẩm
Quý khách hàng có nhu cầu thiết kế, thi công phòng thí nghiệm đạt chuẩn GMP ngành dược phẩm, vui lòng liên hệ Lý Sơn Sa Kỳ Lab để được tư vấn giải pháp tối ưu, thiết bị phù hợp và thi công chuyên nghiệp.
