Công trình

Thi công phòng thí nghiệm dược phẩm chuẩn GMP tại Công ty Nam Việt

Giới thiệu dự án thi công phòng thí nghiệm dược phẩm tại Công ty Nam Việt

Công ty TNHH Thương mại và Dược phẩm Nam Việt (NAVIPHAR), thành lập từ năm 2005, chuyên sản xuất và phân phối dược phẩm, dược mỹ phẩm và thực phẩm chức năng. Sau gần 20 năm phát triển, NAVIPHAR đã trở thành đối tác tin cậy của nhiều bệnh viện và chuyên gia y tế trên toàn quốc, đồng thời là nhà phân phối độc quyền sản phẩm Special Kid tại Việt Nam và Đông Nam Á.

Để nâng cao năng lực kiểm nghiệm chất lượng, NAVIPHAR đã đầu tư xây dựng phòng thí nghiệm hiện đại, đạt chuẩn GMP, đặt tại Chi nhánh Nhà máy sản xuất thuốc ở Khu công nghiệp Giao Long, tỉnh Bến Tre. Phòng thí nghiệm này chuyên phục vụ kiểm soát chất lượng nguyên liệu và thành phẩm trong quy trình sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu.

Nội thất và cơ sở vật chất phòng thí nghiệm dược phẩm Nam Việt

Thiết kế nội thất phòng thí nghiệm được lựa chọn kỹ lưỡng nhằm đáp ứng yêu cầu nghiêm ngặt của ngành dược phẩm:

Bàn thí nghiệm: Sử dụng vật liệu Phenolic chống hóa chất, chịu lực cao, dễ lau chùi. Bàn trung tâm và bàn áp tường tích hợp kệ để dụng cụ, hóa chất giúp tối ưu không gian thao tác.
Tủ kệ lưu trữ: Bố trí khoa học với tủ đựng hóa chất và vật tư riêng biệt, đảm bảo an toàn, phân loại hợp lý, hạn chế nhiễm chéo và nguy cơ cháy nổ.
Chậu rửa và hệ thống hút khí: Khu vực chậu rửa tiện nghi để vệ sinh dụng cụ, kết hợp hệ thống hút khí kiểm soát bụi và hơi hóa chất trong phòng thí nghiệm.
Vật liệu hoàn thiện: Sàn, tường và trần được thi công bằng vật liệu dễ vệ sinh, chống ẩm, kháng khuẩn, tạo môi trường sạch sẽ, an toàn cho các hoạt động kiểm nghiệm.

Thiết bị thí nghiệm và phép kiểm chất lượng dược phẩm

Phòng thí nghiệm được trang bị hệ thống thiết bị hiện đại phục vụ các phép thử đặc thù của ngành dược phẩm:

Thiết bị phân tích hóa lý: Máy sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC/UPLC) dùng để định lượng hoạt chất chính trong thuốc; máy đo độ hòa tan và độ rã giúp đánh giá tiêu chuẩn chất lượng thuốc viên.
Máy quang phổ UV-Vis: Phân tích thành phần hoạt chất và tạp chất trong mẫu thuốc nhằm đảm bảo tính chính xác và độ tin cậy của kết quả.
Thiết bị kiểm tra vi sinh và độ vô trùng: Bao gồm tủ cấy vi sinh, máy hấp tiệt trùng autoclave và máy đếm hạt bụi (particle counter) nhằm kiểm soát tiêu chuẩn vi sinh và môi trường phòng thí nghiệm.

Layout vận hành và quy trình làm việc trong phòng thí nghiệm dược phẩm

Phòng thí nghiệm được thiết kế quy trình vận hành hợp lý nhằm tối ưu hiệu quả và đảm bảo an toàn:

Khu tiếp nhận mẫu: Đặt gần cửa ra vào, thuận tiện cho việc nhập mẫu, giảm thời gian vận chuyển.
Khu chuẩn bị mẫu: Trang bị bàn thí nghiệm Phenolic, gần khu phân tích để thuận tiện thao tác chuẩn bị mẫu.
Khu phân tích: Vị trí trung tâm, trang bị máy HPLC, UV-Vis, thiết bị vi sinh, đảm bảo môi trường sạch và ổn định.
Khu rửa dụng cụ và xử lý thải: Tách biệt với khu phân tích để tránh nhiễm chéo, có hệ thống hút khí và chậu rửa hiện đại.
Khu lưu trữ hồ sơ và mẫu: Khu vực riêng biệt, đảm bảo bảo mật và dễ dàng truy xuất thông tin.

Vị trí các khu được sắp xếp gần nhau theo trình tự vận hành, đồng thời tách biệt những khu có nguy cơ gây ô nhiễm để đảm bảo môi trường làm việc an toàn, hiệu quả.